신약승인절차

바이오/제약 기업이 급등할 때 뉴스를 보면 임상시험 통과 소식인 경우가 많습니다. 신약은 하나를 개발해서 판매하기까지 엄청난 투자비용과 시간이 필요합니다. 어려운 만큼 성공여부에 따라 바이오기업의 주식은 요동치게 됩니다. 일단 신약승인 후 판매가 시작되면 20년 이상 보호를 받을 수 있어 오랜기간 독점적 지위가 확보되죠. 신약개발은 하나 승인받는데 빨라도 최소 8년, 길면 20년 이상 걸리는 장기 투자입니다. 그나마 승인이 나면 다행이죠. 임상기준 미달로 중간에 실패하면 바이오기업은 막대한 손해를 보게됩니다. 상장사라면 주가가 하락의 원인으로 투자자는 큰 손실을 입을 수 있습니다. 실제 3상까지 통과하는 비중은 25% 정도된다고 하니 나머지 75%의 신약에 투자된 돈과 시간은 다 날리게 되죠. 물론 과정..